动态焦点:每日药闻:FDA局长:细胞和基因疗法应该发展更快

  • 商洛在线
  • 2023-04-25 12:14:29
  • 来源:商业新知

日前,FDA局长Robert Califf博士在国会听证会上表示,基因和细胞疗法领域应有更快的进展。

Robert Califf博士指出,FDA的生物制品评价和研究中心计划增添150~200人手,这将有助于加快产品审评的速度。


(相关资料图)

药企的财报还在继续公布。

4月23日,贝达药业公布2022年财报。报告期内,公司收入23.77亿元,同比增长5.82%;扣非净利润3025万元,同比减少91.25%。

4月24日,华大智造发布2022年财报。报告期内,公司收入42.30亿元,同比增长7.69%;扣非净利润2.64亿元,同比下滑46%。

过去一天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。

/ 01 /市场速递

1)华大智造2022年收入42.30亿元

4月24日,华大智造发布2022年财报。报告期内,公司收入42.30亿元,同比增长7.69%;扣非净利润2.64亿元,同比下滑46%。

2)药明康德2023年一季度收入89.64亿元

4月24日,药明康德发布2023年一季度财报。报告期内,公司收入89.64亿元,同比增长5.77%;扣非净利润18.69亿元,同比增长9.02%。

3)贝达药业2022年扣非净利润下降91%

4月23日,贝达药业公布2022年财报。报告期内,公司收入23.77亿元,同比增长5.82%;扣非净利润3025万元,同比减少91.25%。

4)山东药玻2022年净利润同比增4.6%

4月24日,山东药玻公布2022年财报。报告期内,公司收入41.87亿元,同比增长8.05%;净利润6.18亿元,同比增长4.6%。

同时,公司披露2023年一季报。报告期内,公司收入12.37亿元,同比增长18.66%;净利润1.67亿元,同比增长8.69%。

5)天坛生物一季度净利润同比增长109%

4月24日,天坛生物公告2022年财报。报告期内,公司实现营业收入42.61亿元,同比增长3.63%;净利润8.81亿元,同比增长15.92%。

同时,公司披露一季报。报告期内,公司实现营业收入12.92亿元,同比增长83.3%;净利润2.62亿元。

6)金域医学一季度净利润同比下降83%

4月24日,金域医学发布2023年一季度报告。报告期内,公司营收21.17亿元,同比下降50%;扣非净利润1.4亿元,同比下降83.2%。

/ 02 /医药动态

1)恒道医药盐酸毛果芸香碱滴眼液获批临床

4月24日,据CDE官网,恒道医药盐酸毛果芸香碱滴眼液获批临床,拟开展治疗成人老花眼的研究。

2)润尔眼科盐酸依匹斯汀滴眼液获批临床

4月24日,据CDE官网,润尔眼科盐酸依匹斯汀滴眼液获批临床,拟开展治疗过敏性结膜炎的研究。

3)智翔金泰GR2002注射液获批临床

4月24日,据CDE官网,智翔金泰TLSP双表位双抗GR2002注射液获批临床,拟开展治疗哮喘的研究。

4)质肽生物ZT002注射液获批临床

4月24日,据CDE官网,质肽生物ZT002注射液获批临床,拟开展治疗成人肥胖或超重患者减重的研究。

5)基石药业ROR1 ADC一期临床完成首例受试者入组工作

4月24日,基石药业宣布,靶向ROR1的ADC药物CS5001国际多中心1期临床研究日前在中国完成首例患者入组,适应症为治疗晚期实体瘤和淋巴瘤。

/ 03 /器械跟踪

1)安格尔医疗脊柱前路板获批

4月24日,据NMPA官网,安格尔医疗脊柱前路板获批。

2)春立医疗脊柱融合器获批

4月24日,据NMPA官网,春立医疗脊柱融合器获批。

3)微创心通经导管主动脉瓣膜系统获批

4月24日,据NMPA官网,微创心通经导管主动脉瓣膜系统获批。

4)联影医疗乳腺摄影立体定位装置获批

4月24日,据NMPA官网,联影医疗乳腺摄影立体定位装置获批。

/ 04 /海外药闻

1)艾伯维口服CGRP拮抗剂治疗慢性偏头痛关键3期临床结果积极

日前,艾伯维宣布,口服CGRP拮抗剂治疗慢性偏头痛关键3期临床结果积极。数据显示,在12周的治疗期间,服用每日一次60毫克atogepant的成人患者,在平均每月偏头痛天数(MMDs)上减少了4.20天,这一结果在统计学上显著优于安慰剂组所观察到的1.85天(p<0.0001)。

2)FDA局长:细胞和基因疗法应该发展更快

日前,FDA局长Robert Califf博士在国会听证会上表示,基因和细胞疗法领域应有更快的进展。Robert Califf博士指出,FDA的生物制品评价和研究中心计划增添150~200人手,这将有助于加快产品审评的速度。

文/朱来

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