动态焦点:每日药闻：FDA局长：细胞和基因疗法应该发展更快

商洛在线
2023-04-25 12:14:29
来源：商业新知

日前，FDA局长Robert Califf博士在国会听证会上表示，基因和细胞疗法领域应有更快的进展。

Robert Califf博士指出，FDA的生物制品评价和研究中心计划增添150~200人手，这将有助于加快产品审评的速度。

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药企的财报还在继续公布。

4月23日，贝达药业公布2022年财报。报告期内，公司收入23.77亿元，同比增长5.82%；扣非净利润3025万元，同比减少91.25%。

4月24日，华大智造发布2022年财报。报告期内，公司收入42.30亿元，同比增长7.69%；扣非净利润2.64亿元，同比下滑46%。

过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

/ 01 /市场速递

1）华大智造2022年收入42.30亿元

4月24日，华大智造发布2022年财报。报告期内，公司收入42.30亿元，同比增长7.69%；扣非净利润2.64亿元，同比下滑46%。

2）药明康德2023年一季度收入89.64亿元

4月24日，药明康德发布2023年一季度财报。报告期内，公司收入89.64亿元，同比增长5.77%；扣非净利润18.69亿元，同比增长9.02%。

3）贝达药业2022年扣非净利润下降91%

4月23日，贝达药业公布2022年财报。报告期内，公司收入23.77亿元，同比增长5.82%；扣非净利润3025万元，同比减少91.25%。

4）山东药玻2022年净利润同比增4.6%

4月24日，山东药玻公布2022年财报。报告期内，公司收入41.87亿元，同比增长8.05%；净利润6.18亿元，同比增长4.6%。

同时，公司披露2023年一季报。报告期内，公司收入12.37亿元，同比增长18.66%；净利润1.67亿元，同比增长8.69%。

5）天坛生物一季度净利润同比增长109%

4月24日，天坛生物公告2022年财报。报告期内，公司实现营业收入42.61亿元，同比增长3.63%；净利润8.81亿元，同比增长15.92%。

同时，公司披露一季报。报告期内，公司实现营业收入12.92亿元，同比增长83.3%；净利润2.62亿元。

6）金域医学一季度净利润同比下降83%

4月24日，金域医学发布2023年一季度报告。报告期内，公司营收21.17亿元，同比下降50%；扣非净利润1.4亿元，同比下降83.2%。

/ 02 /医药动态

1）恒道医药盐酸毛果芸香碱滴眼液获批临床

4月24日，据CDE官网，恒道医药盐酸毛果芸香碱滴眼液获批临床，拟开展治疗成人老花眼的研究。

2）润尔眼科盐酸依匹斯汀滴眼液获批临床

4月24日，据CDE官网，润尔眼科盐酸依匹斯汀滴眼液获批临床，拟开展治疗过敏性结膜炎的研究。

3）智翔金泰GR2002注射液获批临床

4月24日，据CDE官网，智翔金泰TLSP双表位双抗GR2002注射液获批临床，拟开展治疗哮喘的研究。

4）质肽生物ZT002注射液获批临床

4月24日，据CDE官网，质肽生物ZT002注射液获批临床，拟开展治疗成人肥胖或超重患者减重的研究。

5）基石药业ROR1 ADC一期临床完成首例受试者入组工作

4月24日，基石药业宣布，靶向ROR1的ADC药物CS5001国际多中心1期临床研究日前在中国完成首例患者入组，适应症为治疗晚期实体瘤和淋巴瘤。

/ 03 /器械跟踪

1）安格尔医疗脊柱前路板获批

4月24日，据NMPA官网，安格尔医疗脊柱前路板获批。

2）春立医疗脊柱融合器获批

4月24日，据NMPA官网，春立医疗脊柱融合器获批。

3）微创心通经导管主动脉瓣膜系统获批

4月24日，据NMPA官网，微创心通经导管主动脉瓣膜系统获批。

4）联影医疗乳腺摄影立体定位装置获批

4月24日，据NMPA官网，联影医疗乳腺摄影立体定位装置获批。

/ 04 /海外药闻

1）艾伯维口服CGRP拮抗剂治疗慢性偏头痛关键3期临床结果积极

日前，艾伯维宣布，口服CGRP拮抗剂治疗慢性偏头痛关键3期临床结果积极。数据显示，在12周的治疗期间，服用每日一次60毫克atogepant的成人患者，在平均每月偏头痛天数（MMDs）上减少了4.20天，这一结果在统计学上显著优于安慰剂组所观察到的1.85天（p<0.0001）。

2）FDA局长：细胞和基因疗法应该发展更快

日前，FDA局长Robert Califf博士在国会听证会上表示，基因和细胞疗法领域应有更快的进展。Robert Califf博士指出，FDA的生物制品评价和研究中心计划增添150~200人手，这将有助于加快产品审评的速度。

文／朱来

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